Il mercato medico: principalmente nel campo dell’ortopedia o dell’odontoiatria

I nostri principali clienti in ambito medico sono i produttori di impianti, la maggior parte dei quali sono importanti attori internazionali in campo ortopedico e odontoiatrico.

Abbiamo anche riferimenti presso i produttori di stent, pacemaker, defibrillatori, sonde, impianti parietali, ecc. (…)

Pulizia di qualsiasi tipo di componente che si impianta nel corpo umano

In generale, puliamo qualsiasi tipo di componente impiantabile nel corpo umano. Come potete immaginare, gli standard di pulizia sono molto elevati per questo tipo di elementi.

Soddisfiamo anche le richieste di fornitori di dispositivi medici non impiantabili utilizzati, ad esempio, nelle cliniche o negli ospedali.

Penso in particolare alle attrezzature ausiliarie per l’ortopedia o per altri interventi chirurgici, come bisturi, forbici e altri utensili.

Tra i nostri clienti vi sono grandi nomi come Stryker, Medtronic, Johnson & Johnson, Zimmer, ecc.

Puliamo qualsiasi tipo di componente impiantabile nel corpo umano

Esistono linee di macchine appositamente progettate per l’industria medicale? Che cosa le differenzia dalle altre?

Le nostre macchine sono state progettate per essere adattate a diverse aree di attività.

I nostri approcci e le nostre modalità di progettazione delle macchine fanno sì che la loro costruzione differisca a seconda della fase del progetto medico.

All’inizio del processo di produzione, come nella fase di elaborazione del pezzo, avremo impurità di tipo prevalentemente meccanico (relative a paste lucidanti, oli, ecc.).

Offriremo quindi delle macchine progettate per soddisfare queste esigenze.

In generale, più ci avviciniamo alla fase finale di pulizia, cioè l’ultima prima del confezionamento nella camera bianca, più le nostre macchine avranno caratteristiche speciali.

In particolare, disponiamo di macchine con un design del serbatoio molto particolare, per i lavaggi finali, che utilizziamo in altri settori come l’ottica, l’orologeria o la meccanica high-tech.

Sono macchine utilizzate anche nel settore farmaceutico.

Come sono progettate le vostre macchine per il settore medicale? Vi sono differenze tecniche o caratteristiche particolari per queste macchine?

Abbiamo implementato una logica a tre gradi per determinare le caratteristiche della macchina in funzione della fase di lavaggio e del profilo del cliente.

Ogni grado ha un proprio design con caratteristiche tecniche specifiche.

Il primo grado riguarda i professionisti nel campo dell’ottica, dell’orologeria, della medicina o della microtecnica.

Il secondo grado riguarderà solo i produttori di impianti, mentre il terzo concerne il settore spaziale, ma anche quello farmaceutico.

Macchine in grado di operare in ambito sanitario

Per quanto riguarda il terzo grado, che comporta requisiti particolarmente elevati, dobbiamo progettare macchine in grado di operare in ambito sanitario.

Deve essere possibile decontaminare e rimuovere qualsiasi contaminazione in caso di contaminazione microbica senza bisogno di smontaggio.

Questo impiego richiede necessariamente un design particolare.

• Ad esempio, se prendiamo la forma dei serbatoi, li irradieremo in modo che non sia possibile alcuna ritenzione di liquidi.
• Per quanto riguarda i raccordi per i collegamenti idraulici, lasciamo da parte quelli quelli di giunzione per utilizzare i cosiddetti raccordi con tecnologia “a morsetto”.
• Per quanto riguarda le saldature, faremo le cosiddette saldature orbitali con controllo della rugosità e potremo anche scegliere materiali specifici.

dobbiamo progettare macchine in grado di operare in ambito sanitario

Fisa è in grado di soddisfare tutti questi requisiti: possiamo modificare le caratteristiche tecniche delle nostre macchine, sapendo che l’80% degli ordini rientrano nell’ambito del nostro “primo grado”, il 15% nel secondo e il 5% nel terzo.

E quando si tratta di installare le nostre macchine, seguiamo protocolli molto precisi, soprattutto per gli operatori del settore medico. In particolare, dobbiamo documentare bene la fase di installazione per garantire che, in caso di audit o ispezione, i nostri clienti possano fornire tutti i documenti e le prove necessarie.

Ci vorrà più tempo per progettare una macchina di grado 3? Sarà più costoso di una macchina di grado 1 o 2?

In termini di design, non fa molta differenza. Abbiamo il pieno controllo dei nostri strumenti di produzione in modo da poter progettare macchine di questo tipo abbastanza rapidamente, anche con esigenze elevate.

D’altra parte, la grandezza della macchina e le sue dimensioni possono influire sulla durata del progetto.

La progettazione può anche richiedere più tempo se ci sono requisiti particolari da soddisfare nella scelta dei componenti.

A volte abbiamo clienti che vogliono componenti specifici o componenti disponibili in un territorio preciso. In questo caso, dobbiamo cercare e trovare i componenti appropriati, verificare che soddisfino le diverse esigenze, ecc.

Per quanto riguarda il costo della macchina, è chiaro che una macchina di grado 3 richiede un investimento maggiore rispetto a una macchina di grado 1. In generale, più alti sono i requisiti, più il design sarà particolare e costoso. Il coefficiente può variare da 1 a 6 a seconda delle esigenze dei nostri clienti.

più alti sono i requisiti, più il design sarà particolare e costoso. Il coefficiente può variare da 1 a 6 a seconda delle esigenze dei nostri clienti.

I medici sanno sempre quello che vogliono in materia di pulizia? Li consigliate sui metodi di lavaggio da adottare?

Dipende dai clienti.

Occorre distinguere tra i grandi operatori che sono presenti sul mercato da molto tempo e le piccole imprese che sono in fase di avviamento.

In generale, i grandi gruppi sanno esattamente cosa vogliono e ci sottopongono specifiche molto precise che dobbiamo seguire alla lettera.

In questo caso, ci accontentiamo di soddisfare questi criteri, il che non ci impedisce di proporre soluzioni diverse per soddisfare le loro esigenze.

Per quanto riguarda i nuovi operatori o le medie imprese, invece, li consigliamo e li guidiamo nella scelta delle macchine da utilizzare.

Abbiamo una grande esperienza in questo settore e siamo lieti di condividerla con loro. Naturalmente, siamo ispirati in particolare dal lavoro svolto in precedenza con i principali attori menzionati sopra.

Al di là del fatturato, cosa vi hanno portato i vostri clienti del settore medico?

In particolare, il mercato medico ci ha permesso di migliorare la nostra metodologia. La metodologia del settore medico è davvero ben congegnata e può essere utilizzata in altri ambiti.

Inoltre, altri professionisti si ispirano sempre più a questi metodi. Quando parlo di metodologia, penso in particolare ai processi di qualificazione, come quello dell’impianto secondo i protocolli IQ, OQ e PQ.